9月16日下午，在洛陽鉬都利豪國際酒店三樓貴賓廳隆重召開獸藥行業(yè)開展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇化學藥品及中獸藥分論壇。中國獸藥協(xié)會副會長李向東致辭感謝獸醫(yī)局、中監(jiān)所、河南省局大力支持和各獸藥行業(yè)骨干企業(yè)老總們的持續(xù)響應及各位到場企業(yè)代表。他指出會議的中心是“創(chuàng)新”，是“科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、經(jīng)濟營銷創(chuàng)新”，創(chuàng)新觀念和思維是有助于行業(yè)開展的初衷。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室主任徐士新——解密“禁抗令”

徐士新主任先介紹國際抗生素的使用標準并列舉美國和歐盟取消的幾種藥物存在食品安全及環(huán)境污染等問題。并用2013年我國養(yǎng)殖業(yè)全國使用抗菌藥物數(shù)據(jù)估算8.424（16.2×52%）萬t，我國每產(chǎn)1 t肉要使用987 g抗菌藥物，歐盟標準丹麥每噸肉使用抗菌藥物40～50 g，兩相比較相差近20倍，表明我國抗菌藥物存在過量使用抗菌藥物。農(nóng)業(yè)部取消4個沙星類抗菌藥物是因為其人獸共用且沒有食品安全標準，MRL。

他特別強調(diào)不要錯誤解讀“禁抗”，應該理解為“限抗”限制使用抗菌藥物，食用動物不用抗菌藥物，寵物可以使用，關鍵是謹慎合理使用。

徐士新主任倡導加強研發(fā)草食動物抗寄生蟲藥物、研發(fā)動物專用抗菌藥物、研發(fā)針對動物的藥，不要人畜共用的、修改獸用新藥的定義，國內(nèi)外都沒有的藥、延長新獸藥保護期：一類10年，二類藥7年，制劑5年、加大創(chuàng)新的科研支持、推行GLP／GCP服務外包，特別是安全評價服務外包。

湖南農(nóng)業(yè)大學曾建國教授——《中獸藥創(chuàng)制和飼用植物的開發(fā)》

獸用中草藥和養(yǎng)殖業(yè)中藥植物市場是重疊的，要注重獸用中藥和飼用植物的開發(fā)，中獸藥與人用中藥是不相交的，飼用資源是人藥不用的部位或很少用的部位。獸用中草藥的研發(fā)是控制飼用添加劑成本的必要手段。

山東信得科技股份有限公司李朝陽董事長——《新常態(tài)下傳統(tǒng)獸藥企業(yè)如何轉(zhuǎn)型》

獸藥企業(yè)的“新常態(tài)”是養(yǎng)殖企業(yè)結(jié)構進一步調(diào)整，養(yǎng)殖規(guī)?；?、集約化。食品安全成為養(yǎng)殖企業(yè)的生存因素，養(yǎng)殖業(yè)低谷延長，得到資本市場加持的大獸藥企業(yè)更加任性，二維碼強制推行。獸藥企業(yè)轉(zhuǎn)型有進入門檻相對更高的生物制品、原料藥、中藥提取，產(chǎn)品升級，仿制藥藥效提高，尋找新的寵物、毛皮市場，收縮競爭區(qū)域，轉(zhuǎn)型互聯(lián)網(wǎng)（互聯(lián)網(wǎng)+或+互聯(lián)網(wǎng)）。轉(zhuǎn)型成功的因素除了領導者的決心和意志，要有資源基礎，還要建立適應新業(yè)務模式的組織能力。

天津瑞普生物技術股份有限公司李守軍總裁——《獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型思考與開展趨勢》

李總第一時間介紹我國獸藥企業(yè)現(xiàn)狀和面臨的挑戰(zhàn)：①獸藥企業(yè)小而散、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)能過剩；②適合現(xiàn)代養(yǎng)殖需要的獸藥產(chǎn)品的審評辦法和效率急需提升；③惡性競爭、劣質(zhì)競爭、研發(fā)愿望低、研發(fā)保護弱、研發(fā)資源分散是良幣受制于劣幣的主要問題；④區(qū)域監(jiān)管不均衡，管理盲區(qū)依然存在，養(yǎng)殖行業(yè)低迷，促使中小型企業(yè)與假型獸藥企業(yè)之間供需兩旺。

國外企業(yè)經(jīng)過一百多年的開展，已形成規(guī)模化、自動化的養(yǎng)殖模式，在政策逐漸放開的當下，如果國外企業(yè)進入國內(nèi)市場，中國企業(yè)現(xiàn)在狀態(tài)守住中國市場很困難。

農(nóng)業(yè)部獸藥審評中心化藥審評處段文龍?zhí)庨L——《442號公告修改前瞻與新獸藥研發(fā)趨勢》

對于獸藥評審有4個方面需要考慮：

①在5p獸藥和安全評估安全可控，保證動物源食品安全，公共衛(wèi)生安全；②現(xiàn)在獸藥應促進獸藥行業(yè)科研規(guī)范、持續(xù)開展；③在獸藥審批中要保證國家利益、公眾利益和用戶的利益；④要經(jīng)得起財政經(jīng)費的考核。

對于評審活動的5個要求：

①評審工作要符合科研化、規(guī)范化、專業(yè)化、公開化；②評審程序符合公開、透明的要求；③評審過程經(jīng)得起時間檢驗；④經(jīng)得起監(jiān)督檢查；⑤符合電子監(jiān)管要求。

新獸藥研發(fā)趨勢：①流程方面想到問題：新獸藥研發(fā)審批之后要盡快形成產(chǎn)業(yè)化；新藥注冊人和評審方面要共同銜接好；新藥研發(fā)要更深入、更清晰；②基于國際標準修改新獸藥定義；③新獸藥研發(fā)以臨床表現(xiàn)為導向；④分類不再單單以原料分類，還要包括確定其他方面，包括制劑方面，來體現(xiàn)促進產(chǎn)業(yè)進步；⑤注冊資料要包含研發(fā)程度、技術含量、風險因素等；⑥監(jiān)測期本為檢測不良反應，用來體現(xiàn)行政保護；⑦新藥是真的創(chuàng)新還是仿制創(chuàng)新。

針對獸藥行業(yè)未來監(jiān)管變革與開展趨勢，分論壇采用現(xiàn)場互動答疑，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處處長林典生長、農(nóng)業(yè)部獸藥審評中心化藥審評處處長段文龍、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室主任徐士新、河北省獸藥飼料監(jiān)察所所長趙彥嶺、河南省獸藥監(jiān)察所所長班付國所長、河南農(nóng)業(yè)大學教授曾建國、天津瑞普生物技術股份有限公司總裁李守軍、山東信得科技股份有限公司董事長李朝陽、保定冀中藥業(yè)有限公司董事長吳里明、洛陽PT视讯生物技術有限公司總經(jīng)理胡偉、河北遠征藥業(yè)有限公司技術總監(jiān)魏麗娟與現(xiàn)場參會代表互動，北京生泰爾科技股份有限公司江厚生總裁主持，在互動過程中，林典生處長透露獸醫(yī)局正在起草寵物行業(yè)指導意見，此意見會更加嚴格規(guī)范；段文龍?zhí)庨L透露新的寵物產(chǎn)品批準管理辦法預計在本年底實施。

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