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喜訊|PT视讯生物新支流三聯滅活疫苗取得《中華人民共和國農業(yè)農村部獸藥產品批準文號批件》

分類：企業(yè)動態(tài)
發(fā)布時間：2021-12-24

【概要描述】

喜訊|PT视讯生物新支流三聯滅活疫苗取得《中華人民共和國農業(yè)農村部獸藥產品批準文號批件》

【概要描述】

分類：企業(yè)動態(tài)
發(fā)布時間：2021-12-24 09:34
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詳情

洛陽PT视讯生物技術有限公司繼2020年取得“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株）”的新獸藥注冊證書后，再次取得了中華人民共和國農業(yè)農村部獸藥產品批準文號批件，產品符合《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》等規(guī)定。

一

新獸藥基本信息

新獸藥名稱：雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株）

注冊分類：三類

主要成分：疫苗中含有滅活的雞新城疫病毒 N7a 株、雞傳染性支氣管炎病毒 M41 株、禽流感（H9 亞型）病毒 SZ 株。

作用與用途：用于預防雞新城疫、傳染性支氣管炎和 H9 亞型禽流感。免后21 日可產生免疫力，免疫期為 6 個月。

用法與用量：皮下或肌肉注射。2～5 周齡雞，每只 0.3ml；5 周齡以上雞，每只 0.5ml。

二

相關市場背景情況

雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、H9 亞型禽流感是嚴重危害我國及世界養(yǎng)禽業(yè)的重要疫病，具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染情況下死亡率高等特點，給養(yǎng)禽業(yè)造成了巨大的經濟損失。與普萊柯聯合開發(fā)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9 亞型）三聯滅活疫苗（N7a 株+M41 株+SZ 株）產品具有以下優(yōu)勢：

（1）利用反向遺傳學技術對臨床分離的雞新城疫病毒基因Ⅶ型強毒PLK-N-06株進行致弱，取得的高生物安全性弱毒株 N7a 保留了強毒株良好的免疫原性，制備的疫苗可顯著降低免疫雞只強毒感染后的排毒率和載毒量；

（2）雞傳染性支氣管炎采用經典毒株 M41，免疫原性良好；

（3）順利獲得交叉免疫保護試驗篩選的禽流感疫苗株 SZ，抗原譜廣且對流行毒株交叉保護性好；

（4）順利獲得抗原濃縮與新型佐劑技術，實現免疫保護期長達 6 個月。

新支流三聯滅活疫苗批準文號批件的取得標志著PT视讯生物禽用疫苗產品體系的豐富和完善，標志著PT视讯生物研發(fā)戰(zhàn)略構想的落實和推進，有效提升了公司在行業(yè)內的競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。